Uzasadnienie: Preparat Keppra (lewetyracetam) jest obecnie na świecie jednym z najnowocześniejszych leków przeciwpadaczkowych. Wskazany
Uzasadnienie: Preparat Keppra (lewetyracetam) jest obecnie na świecie jednym z najnowocześniejszych leków przeciwpadaczkowych. Wskazany jest jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Preparat Keppra jest również wskazany jako terapia wspomagająca: w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką oraz w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
Eksperci podkreślają wysoką skuteczność i bezpieczeństwo leczenia preparatem Keppra oraz oryginalność mechanizmu działania lewetyracetamu. Zwracają uwagę na bardzo korzystne parametry farmakologiczne, które powodują, że Keppra nie wchodzi w interakcję z innymi lekami, w tym również lekami przeciwpadaczkowymi. Ponadto lewetyracetam nie powoduje poważniejszych objawów ubocznych, a w populacji dzieci chorych na padaczkę zwiększa żwawość (alertness), poprawiając ich sprawność ruchową i ogólne funkcjonowanie.
Wg danych firmy IMS monitorującej rynek farmaceutyczny lewetyracetam (Keppra) w 2004 roku był najczęściej przepisywanym lekiem przeciwpadaczkowym nowej generacji w Stanach Zjednoczonych (we wskazaniu padaczka)!
Na padaczkę choruje prawie 50 milionów ludzi na całym świecie. W Polsce na padaczkę choruje około 400 tysięcy osób, co stanowi 1% populacji. Padaczka jest najczęstszym schorzeniem układu nerwowego o poważnych konsekwencjach indywidualnych i społecznych.
Niestety, w Polsce dostęp do lewetyracetamu (Keppra) dla przeciętnego pacjenta jest w praktyce niemożliwy z powodu braku refundacji. Polska jest jednym z nielicznych krajów, w którym lewetyracetam (Keppra) nie jest refundowany. Refundowany jest m.in. w takich krajach, jak: Turcja, Rumunia, Bułgaria. Brak refundacji tego leku w Polsce praktycznie uniemożliwia jego stosowanie. Obecnie nie są wydawane zgody na refundacje dla nowych pacjentów. W kilku przypadkach pacjenci, którzy wcześniej uzyskali refundację na Kepprę, dzięki której zdecydowanie poprawiła się ich jakość życia, nie otrzymali ponownej zgody. Oznacza to, że wielu pacjentów będzie musiało przerwać terapię. Dla niektórych oznacza to rezygnację z normalnego funkcjonowania w społeczeństwie, perturbacje w pracy, nasilenie dyskomfortu psychicznego w rodzinie czy też rezygnację ze studiów, a w szczególności poważne obniżenie jakości życia.
Wielu pacjentów (w posiadaniu mego biura poselskiego dość obszerna korespondencja w tym zakresie), lekarzy, w tym neurologów i epileptologów, oraz wiele stowarzyszeń (np. Stowarzyszenie Osób Dotkniętych Padaczką i Przyjaciół ˝Spokojna Głowa˝) i towarzystw naukowych zwraca się z apelem o wprowadzenie na listę leków refundowanych lewetyracetamu (Keppra).
Zatem: Czy istnieje możliwość wprowadzenia na listę leków refundowanych lewetyracetamu (Keppra)?
Z poważaniem
Poseł Czesław Hoc
Warszawa, dnia 15 listopada 2006 r.